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高端预灌封注射器的制造“不太难”

HEKUMA公司开发设计了一个用以自主创新生物技术的高档预灌封注射器的生产制造系统软件，其优异的特性超出了BD公司的预估规定。生产流水线的精确性才华横溢、技术性靠谱、工作环境清洁，生产制造的注射器具有最出众的特性。

做为全世界一流的医疗机械生产商，BD公司是大中型生物医药公司寻找注入药品给药计划方案的优选合作方。BD公司一直全是设计方案和自主创新层面的领导干部公司，依靠新奇的商品和加工工艺计划方案，解决最重要的业界发展趋势，考虑客户满意度。现阶段，BD公司已经引进一种用以生物技术的新式预灌封COP(环烯烃高聚物)注射器。这款注射器有针头设计方案(事先联接针头)，硅铜、钨和颗粒成分极低。为了更好地完成那样的设计构思，其挑戰取决于，要在独立的一个生产加工流程中，进行注射器针筒的成形及其针头的嵌入。

HEKUMA公司以开创性的技术性，开发设计了一个专用型的生产流水线，将针头防水套管分别独立起来，将她们运输到嵌入成形杆，以后紧紧围绕针头成形注射器针筒。以后注射器针筒历经多种检测机流程，最终拼装针头护帽。全部的生产制造流程彻底集成化，而且在严苛密封性的自然环境中执行，将环境污染的风险性降至最少。生产工艺流程历经严实设计方案和优化系统，为了确保预灌封注射器的精确、清理和性能卓越，进而较大 水平地确保病人的安全性、舒服，并取得最好的治疗效果。

丰富多彩的分离出来专业技能

做为BD公司优异的合作方，HEKUMA公司是一家法国技术专业的性能卓越自动化机械公司，可以将新式预灌封注射器的繁杂生产制造要求融合至经营机器设备的核心理念中，而且可以在具体计划方案多方面运用。HEKUMA公司坐落于挨近德国慕尼黑的Eching，针对该类机器设备的生产制造游刃有余，这一点归功于该公司把握的各种各样有关专业技能，为机器设备的品质和所生产制造的构件出示了进一步的确保。HEKUMA公司不但具有深厚的专业技能来解决解决方法中“繁杂的”或是微小构件的难点，并且还能将十分完善的切入点和自动化技术应用至高速运行、高宽比精确的嵌入和取货程序流程中。除此之外，HEKUMA公司在高精度质量检验层面也具有丰富多彩的工作经验，尤其是电子光学拍摄检验。

HEKUMA公司的另一项关键优点取决于，该公司早已具有了医疗技术行业有关的特殊工作经验，比如开发设计全透明小器皿、细胞培养皿和吸液管头这类的一次性商品的生产线设备。除开与BD公司协作的新项目，HEKUMA公司早已在开发设计和执行细胞培养皿系统软件的新项目中，证实了自身是靠谱的合作方。HEKUMA公司的市场销售及市场部经理Klaus Wanner对公司的工作经验开展了汇总：“协作时能够 依靠目前的作业平台，大家早已构建好啦俩家公司中间的沟通方式和页面。”

高品质的机器设备代表着性能卓越的商品

过去的二十年间，出現了愈来愈多根据生物技术的自主创新治疗法，在其中很多选用的是注入给药方法。应用注射器和预灌封药品早已变成了金子规范。

BD公司的全世界战略营销责任人Christian Herget强调：“一方面，该类预灌封注射器务必在将近三年的時间内严苛地维护高敏感、极为价格昂贵的生物制品。另一方面，预灌封注射器务必作为运输设备，因而大家对其精确性、清洁性和特性都明确提出了很高的规定。”

性能卓越商品的生产制造必须高品质的机器设备：机器设备作业者对生产商的规定也一样高。机器设备构件的品质务必高过平均，而加工过程中的损毁率务必极低。全部系统软件务必考虑净化室的规范，即：依照GMP(优良生产制造操作规范)，全部系统软件务必便于完全清理。最终一点是，注射器的生产制造务必在最少的周期内做到较大 的精确性。从一开始，执行工艺流程的第一项检验标准就变成了较大 的挑戰之一。要让针头的成形实际操作周而复始地开展，就必须取下针头、将其嵌入塑料模具以前对针头开展分离出来，而每一个针头的规格设定为27至29号(直径为0.360至0.268mm)。这一全过程历经了设计方案，运作速率十分快。而真实的难点取决于针头的“角动量”，他们以贴近十万的总数，在同一时间内根据原材料盒送进系统软件内。因而在全部分离出来工艺流程中就务必考虑到角动量(品质健身运动或更精确的叫法是品质健身运动的方位)，这一工艺流程必须精心策划，确保全部的针头不受损。历经一系列的检测，这个问题获得了处理，那样以后不用繁杂的技术性调节。

医疗机械的严格管理

Wanner强调：“就注塑工艺中具体的嵌入加工工艺来讲，显而易见大家所具有的丰富多彩的汽车制造业生产加工工作经验是我们的优势。”能够 依据必要性对由此可见全过程开展细分化：针头嵌入塑料模具的后模;液體塑胶从前模侧注入进到凹模，针头彻底被塑胶所包复。塑胶一部分制冷干固后，就获得详细的制成品。

从模貝取下以后，注射器的针筒放置装运设备上，以后这种构件历经不一样的拍摄检测点。依据医疗机械的严苛要求，在这里必须开展100%的质量检验，一个拍摄检验细分化为五个独立的检验项。第一个检验流程是查验凸台的精确性;第二项流程是对于注射器针筒的查验，以后是注射器针头的检验。针筒行为主体和针头的检测机十分完全。在其中必须查验全部注射器是不是存有外型缺点，比如黑斑、刮痕或包囊的汽泡。在最终的检验程序流程中，应用光射线检测针头和针头是不是形变或阻塞。针头系统检测准确无误，不会有一切缺陷以后，开展“硅化”。这一流程必须尤其当心，由于硅铜只有触碰针头，而不可以触碰注射器的筒身。硅铜能够 让针头光滑地刺进肌肤而不造成 痛疼。

应用护帽

按要求进行硅化以后，要执行另一项加工工艺流程。各类外观检测流程以后，必须给每一个注射器安裝防御性的针头护帽，后面一种根据碗式进加料器进到系统软件。护帽经过一个分离出来和精准定位程序流程，以后再拼装到注射器(根据光闪体制)。接着，根据拍摄检验保证针头护帽精确精准定位在针头上。注射器以100或160只求一组，站立置放，且凸台往上，放进储物架内。嵌入再放进涂料桶，接着运输至包裝模块。全部紧凑型的生产流水线大概长四米，宽三米，将安裝在BD公司遍布在世界各国的七个预灌封注射器生产制造加工厂之一的净化室中。

完成了需要的周期

全部程序流程的时间合乎BD公司的规定，周期不上30秒。HEKUMA公司的技术总监Jakob Kammerloher强调：“周期、精确性、清理性规范及其严苛的技术性可信性，大家遭遇的全部这种规定都出人意表地严苛。最后，大家建立了一个十分平稳、靠谱的系统软件，全部这种要素都包含在其中，全部的规定都获得考虑乃至超出预估。归功于公司中间经常、以问题为导向的协作，才拥有那样一个高品质且高生产量的系统软件。根据那样的方法，大家为顾客出示了适用，使她们可以生产制造出备受销售市场热烈欢迎的商品。”

来源于：荣格

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