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日前,兰州石化根据市场需求排产2600吨聚丙烯医用料RP260为药企做原料。聚丙烯医用料是生产输液袋、可立袋的原料。依靠科技创新,兰州石化打破这一进口产品对国内市场的长期垄断,目前占据了输液瓶和可立袋原料市场的50%。

高端医用聚丙烯是生产输液瓶、输液袋医用品的主要原料。6年前,国内药企每年需求近5万吨的高端医用聚丙烯全部依赖进口,价格、供应量由国外企业说了算,生产成本长期居高不下。面对困境,国内多家化工企业陆续展开聚丙烯医用料研发工作。由于聚丙烯医用料制造的产品用于盛装的药液要进入人的血液系统,生产标准极高,对正己烷溶出物和有机碳含量要求极为苛刻,当时,国内化工企业的研发均未取得理想效果。

早在2013年,兰州石化一批公司和厂级技术人员就组建专题科研组,开启了聚丙烯医用料研发之旅。公司按照清洁化生产控制技术,增建无尘标准包装厂房,对原辅材料进行清洁化、密闭输送、洁净化包装,有效防止了医用料在生产、包装、储存、运输及加工环节中的可能出现的污染问题。研发人员认真研究市场认可物较高的进口医用聚丙烯产品,制定试产方案,试产出第一批医用料RP260。然而,这批产品的使用性能测试结果显示:其它性能指标均达到标准,但溶出物指标未能达标。为此,研发人员走访客户、系统论证、反复试验,寻找影响产品溶出物的因素,通过建立先进检测系统,深化原料分析、检测及助剂审核。新产品再次生产出来后,产品性能指标终于达到使用标准,多家医药生产企业试用后评价良好。

“兰州石化医用料RP260作为我公司一款进口材料做替代开发,经材料测试和产品应用,综合性能优良、溶出性能良好、与进口材料物理性能相当,符合医用材料验收标准。”科伦药业发给兰州石化的一份应用报告这样评价医用料RP260。

兰州石化研发的聚丙烯医用料RP260产品2016年通过中国食品药品管理总局评审认证,2020年荣获中国石油集团公司科技一等奖。截止到目前,已累计生产该产品11.1万吨,产销率达到100%,在科伦药业、山东辰欣、贵州天地等国内知名大型药企替代进口产品。

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