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全球接种达42亿剂!各类疫苗包装开发生产齐提速

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截至北京时间8月4日7时14分,全球累计确诊新冠病毒的人数超过2亿,累计新冠疫苗接种剂次达42亿。

 

作为疫苗包装之一的预灌装注射器,传统上多应用于医美行业、高附加值剂量准确的药物。新冠疫情爆发及疫苗接种增长无疑刺激了预灌装注射器的发展。

 

根据Market Research Future的最新报告,到2027年全球预灌封注射器市场规模将超过90亿美元,复合年增长率为9%。

 

尽管目前玻璃注射器仍占据市场主导地位,但高分子注射器如环烯烃聚合物/环烯烃共聚物(COP/COC)或聚丙烯(PP),因其生物相容性、透明度、密封性较好,实现多腔注塑快速扩产,逐渐成为橡塑产业链竞相角逐的“新势力”,发展前景不容小觑。

 

LDS注射器需求提速,乐天化学扩大特殊聚丙烯生产

 

韩国大型化工企业乐天化学(LOTTE Chemical)近日宣布使用巴斯夫 Irgastab®(一种不变色的塑料加工稳定剂)生产医用聚丙烯(PP),计划用于生产LDS(低死腔)注射器上。

 

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防止变色与聚合物降解

 

据悉,乐天化学的医用聚丙烯已用于生产韩国一家医用注射器制造商研发的 LDS注射器。这种特殊注射器旨在最大限度地减少注射后残留在针管中的药物量,从而减少疫苗的浪费。预计使用 LDS 注射器后,相同疫苗剂量下的接种人数能够增加 20%,因此,LDS 注射器在全球范围内有巨大的需求。

 

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韩国大型化工企业乐天化学

 

医用塑料需要灭菌处理,而这往往会导致聚合物的降解与变色。巴斯夫特性化学品部亚太区高级副总裁欧达富(Hermann Althoff)解释:“Irgastab® 有助于确保医用聚丙烯安全并适合使用。作为加工稳定剂,它能够避免聚丙烯在造粒和注塑过程中发生变色,这对 LDS 注射器来说至关重要,因为医用级材料需要通过高透明度认证。”

 

扩大特殊聚丙烯材料开发与应用

 

目前,乐天化学正在扩大特殊聚丙烯材料的开发,以确保严控高透明度聚丙烯在内的医用材料的生产质量,以更好地满足医疗和安全领域日益增长的相关需求。

 

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高透明度聚丙烯

 

乐天化学研发中心负责人 Kang Kyung-Bo博士表示:“乐天化学在医用聚丙烯领域拥有领先的市场地位。我们愿与巴斯夫携手,共同引领和开发这一市场。鉴于 Irgastab® 在保色性和透明度方面的出色表现,我们正在评估将 Irgastab® 的使用范围扩大到纤维和板材的可能性。”

 

塑料注射器等诸多医疗产品都服务于人类的健康与安全,而健康与安全是人类实现可持续未来的关键支柱之一。Irgastab® 在可持续性方面同样具有优势:与其他塑料添加剂解决方案相比,Irgastab® 能够在敏感应用中以较低的浓度对塑料起到保护作用,因而更有利于环境和资源保护。

 

Gerresheimer全球扩大COP预灌封注射器

 

全球知名制药和医疗保健解决方案供应商Gerresheimer已批量并扩大生产新型带套管的Gx RTF ClearJect预灌封注射器,该注射器采用高性能COP生产制造。

 

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 Gerresheimer的Gx RTF ClearJect预灌封注射器

 

据Gerresheimer介绍,COP不像玻璃注射器那样将钨金属离子释放到药物溶液中,具有高pH耐受性,在储存过程中pH值不会发生变化。与其他塑料相比,氧气渗透率也较低,对于储存与运输高值的液体药物或疫苗效果好。Gx RTF ClearJect注射器采用热流道模具制造,注射器的套管是跟注射器同时注射成型的,不需后期再加装。

 

目前,Gerresheimer在美国、墨西哥、欧洲和亚洲的大型工厂正加快扩大疫苗瓶和注射器的产能,来支持全球市场对新冠疫苗的需求。

 

国内高分子预灌封注射器已获批上市

 

相较于国外企业,国内的高分子材料预灌封注射器研究起步较晚,今年3月,经国家药品监督管理局药品审评中心网站公示,山东永聚医药科技有限公司(以下简称“永聚科技”)的高分子材料预灌封注射器成功获批转“A”,成为国内同类产品首家通过关联审评的企业。

 

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