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    凯柏胶宝已与 ProFemme 合作,为这家位于墨西哥的月经杯制造商提供专业的医用级热塑性弹性体化合物。ProFemme 的产品在各个商店销售,从沃尔玛、亚马逊到南美当地的连锁店,如 laComer 和 SanPablo Farmacia。这是墨西哥制造的第一款获得了联邦卫生风险保护委员会(COFEPRIS)的监管批准(编号:1066C2019SSA)的月经杯。COFEPRIS 是墨西哥卫生部的一个部门,负责处理医疗设备的进口,并为这些产品发放广告许可证。

    凯柏胶宝与 ProFemme 密切合作,以确定并满足所有产品规格和材料要求。风险评估包括与血液接触相关的ISO 10993-5(细胞毒性)的医学合规性,因为产品将被放入体内。ProFemme 使用经认证的低过敏性 TPE 材料制造月经杯,该材料也是 100% 可回收的。杯子是透明的,使用寿命长达 12 小时,使用寿命可达 5 年。

 
 

   凯柏胶宝确定 THERMOLAST®M 系列产品中的一个等级是实现月经杯设计理念的合适材料。这种医用级TPE主要用于医疗/制药领域,因为它是一种安全、可消毒的化合物,可以直接接触血液,使其在人体内停留一段时间。

    该材料符合国际标准,包括 ISO993,具有生物相容性,可安全用于月经杯。因为这种化合物不含乳胶和 PVC,所以无毒,可以防止刺激。它也不含任何动物成分或动物副产品。

    凯柏胶宝的所有药用化合物均已根据 ISO 10993-5(细胞毒性)进行测试。根据所需的医学认证,包括 USP 第六类(第 88 章)、ISO 10993-4(溶血,人体血液中的间接溶血)、ISO 10993-10(皮内刺激)、ISO 10993-11(急性全身毒性)和ISO 8871-1(第 1 部分:水性高压灭菌容器中的可萃取物),对选定的药物化合物进行了测试。

    随着医疗保健应用的不断增加,凯柏胶宝将专注于医疗设备和应用,包括医疗包装、医疗设备和药物输送系统,并不断设计和开发特定的材料等级。



 
 
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